مكتب علمي للأدوية في العراق: كيف تعملون معنا على منتجات أوروبية باسمكم.
هذا الدليل موجَّه إلى المكاتب العلمية والمستوردين والموزّعين في العراق الذين يريدون إنتاجًا أوروبيًا معتمدًا GMP من دون بناء علاقة منفصلة مع كل موقع إنتاج. نشرح فيه كيف يجري التسجيل الحصري باسم مكتبكم، وأي وثائق تصلكم، وكيف تُطلب العيّنات، وكيف يُقدَّم سعر التسليم من موقع الإنتاج بعرض مكتوب، وكيف يمرّ الاستفسار عبر الكتالوج الإلكتروني حتى أول منصّة شحن.
ما يحتاج المكتب العلمي إلى معرفته قبل أول استفسار.
التسجيل الحصري باسم مكتبكم
المنتجات المعلَّمة في الكتالوج بعبارة «غير مسجَّل بعد في العراق — متاح للتسجيل الحصري باسمكم» (837 تركيبة حاليًا) تُسجَّل باسم مكتبكم وحده، فتكونون الجهة الوحيدة المخوَّلة باستيرادها وتوزيعها. نحن نُعدّ الملف وننسّق التسجيل، ويبقى قرار الموافقة بيد الجهة الرقابية.
وزارة الصحة و KMCA: مساران منفصلان
تسجيل وزارة الصحة العراقية في بغداد وتسجيل هيئة KMCA في إقليم كردستان إجراءان مستقلان، والإقليم سوق ثانية لها ملفها الخاص. من أصل 753 منتجًا بحالة تسجيل في كتالوجنا: 360 مسجَّل لدى الجهتين، و213 لدى وزارة الصحة وحدها، و180 لدى KMCA وحدها، وحالة كل منتج مذكورة في جدول الحقائق على صفحته.
الوثائق التي تصلكم
لكل تركيبة نُعدّ شهادة تحليل (CoA)، وشهادة منشأ، وشهادة مطابقة، وشهادة بيع حر (FSC)، وشهادة GMP لموقع التصنيع، وشهادة المنتج الصيدلاني (CPP) عند الحاجة. تصديق الوثائق (legalisation) يُنجَز حسب ما تشترطه الجهة الرقابية وعلى حساب المشتري، ويظهر اسم موقع التصنيع في الملف بالقدر الذي تطلبه الجهة، لا في الموقع الإلكتروني.
عيّنات للتسجيل والفحص
عيّنات التركيبات القياسية متاحة لملف التسجيل والفحص المختبري قبل الالتزام بأي كمية. تُرسَل العيّنات مع مواصفاتها وشهادة تحليل الدفعة، وتُحسم شروط إرسالها في عرض السعر المكتوب.
سعر التسليم من موقع الإنتاج بعرض مكتوب فقط
لا ننشر أسعارًا في الموقع. كل تركيبة تُسعَّر على أساس التسليم من موقع الإنتاج بحسب الجرعة وحجم العبوة والتغليف والكمية. يصلكم عرضنا مكتوبًا مع الحدّ الأدنى للطلب لكل صنف وجدول إنتاج واقعي.
متابعة ميدانية عند الحاجة
يمكن عند الحاجة متابعة الملف والعيّنات والمراسلات مع الجهات المعنية معكم ميدانيًّا في بغداد وأربيل، بينما يتولّى مكتب ألمانيا التنسيق مع مواقع الإنتاج. المراسلات بالعربية أو الإنجليزية أو الألمانية.
من التركيبة إلى منتجكم بعلامتكم في أربع خطوات.
01 — الاستفسار عبر الكتالوج
تصفّحوا الكتالوج، واضغطوا «أضيفوا إلى طلبكم» على كل تركيبة تهمّكم، ثم أرسلوا القائمة مع السوق المستهدف والكمية المتوقعة. يصلكم عرضنا مكتوبًا على أساس التسليم من موقع الإنتاج، مع الحدّ الأدنى للطلب لكل صنف.
02 — العيّنات وملف الوثائق
نرسل عيّنات التركيبات القياسية، ونُعدّ شهادة التحليل وشهادة البيع الحر وشهادة GMP وشهادة CPP عند الحاجة، وننسّق تصديقها حسب متطلبات وزارة الصحة أو KMCA.
03 — التسجيل الحصري والعلامة
ننسّق تقديم الملف باسم مكتبكم لدى الجهة المختصة، ونجهّز التغليف ثنائي اللغة عربي/إنجليزي، ويمكن تسجيل علامتكم في ألمانيا إن رغبتم في حماية الاسم.
04 — الإنتاج والتسليم
بعد اعتماد التركيبة والتصميم يبدأ الإنتاج، وتُحدَّد مدّته حتى أول منصّة في عرضنا لكلّ منتج، ثم الإفراج عن الجودة والتسليم من موقع الإنتاج أو بترتيب شحن منسَّق. الطلبات المتكرّرة تسير على الملف نفسه.
حقائق التصنيع بعلامتكم التجارية، بوضوح.
ما المقصود بالتسجيل الحصري باسم مكتبنا؟
أن يُقدَّم ملف تسجيل المنتج لدى وزارة الصحة العراقية أو KMCA باسم مكتبكم بوصفكم الوكيل الحصري، فلا يُمنح المنتج نفسه لمستورد آخر في السوق ذاتها. هذا متاح للتركيبات المعلَّمة «غير مسجَّل بعد في العراق»، وعددها حاليًا 837 تركيبة بين المكمّلات الغذائية والأدوية.
هل نسجّل لدى وزارة الصحة و KMCA معًا؟
المساران منفصلان ولكل منهما ملفه ورسومه ومدده. كثير من المكاتب تبدأ بسوق واحدة ثم تضيف الثانية على الملف نفسه. نُعدّ الوثائق بما يناسب الجهتين، وننسّق التقديم، ويبقى قرار الموافقة ومدّته بيد الجهة الرقابية.
ما الوثائق التي نستلمها، ومن يتحمّل تكلفة التصديق؟
شهادة تحليل (CoA)، وشهادة منشأ، وشهادة مطابقة، وشهادة بيع حر (FSC)، وشهادة GMP لموقع التصنيع، وصحيفة بيانات السلامة، وشهادة CPP عند الحاجة. تصديق الوثائق لدى الجهات المختصة يُنجَز على حساب المشتري، وتُحدَّد تكلفته في عرض السعر.
هل تتوفّر عيّنات قبل الطلب؟
نعم، عيّنات التركيبات القياسية متاحة لملف التسجيل والفحص المختبري قبل تأكيد أي كمية. تُرسَل مع مواصفاتها وشهادة تحليل الدفعة، وتُحسم شروط الإرسال وعدد الوحدات في عرض السعر المكتوب.
كيف تُقدَّم الأسعار، وما الحدّ الأدنى للطلب؟
لا ننشر أسعارًا؛ كل تركيبة تُسعَّر على أساس التسليم من موقع الإنتاج بعرض مكتوب بحسب الجرعة وحجم العبوة والتغليف والكمية. الحدّ الأدنى للطلب مطبوع على صفحة كل منتج ويُؤكَّد في العرض، وتُخفَّض الأسعار مع ارتفاع الكميات.
كم تستغرق العملية، وهل يمكن أن نلتقي؟
مدّة الإنتاج، من اعتماد التركيبة والتصميم إلى أول منصّة، تتوقّف على المنتج ومدد التغليف، ويحدّدها عرضنا لكلّ منتج. أما مدة التسجيل فتحدّدها الجهة الرقابية ولا نعد بها. يمكن عند الحاجة لقاؤكم ومتابعة الملف ميدانيًّا في بغداد وأربيل، ومكتب ألمانيا ينسّق مع مواقع الإنتاج.
صفحات أخرى للمكاتب العلمية والموزعين
أرسلوا أول استفسار لمكتبكم العلمي.
أرسلوا لنا المنتجات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. يصلكم عرضنا مكتوبًا لكلّ منتج، فيه الحدّ الأدنى للطلب ومدّة الإنتاج.